FDA investiga efectos secundarios en medicamentos para diabetes
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. evalúa efectos secundarios en medicamentos como Ozempic, Mounjaro y Wegovy.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU. (FDA) está llevando a cabo una evaluación exhaustiva de informes que sugieren efectos secundarios preocupantes, como pérdida de cabello y pensamientos suicidas, en personas que utilizan medicamentos populares para tratar la diabetes y la pérdida de peso, tales como Ozempic, Mounjaro y Wegovy.
Estos medicamentos, clasificados como agonistas del receptor GLP-1, cuentan con la aprobación para abordar la diabetes o promover la pérdida de peso. Ejemplos incluyen semaglutida (Ozempic, Rybelsus, Wegovy), liraglutida (Saxenda, Victoza) y tirzepatida (Mounjaro, Zepbound), los cuales imitan la acción de la hormona GLP-1 en el cuerpo, desacelerando la digestión.
La FDA está en proceso de “evaluar la necesidad de tomar medidas regulatorias” tras recibir informes en su Sistema de notificación de eventos adversos (FAERS) que incluyen alopecia, aspiración accidental de alimentos y líquidos, así como ideación suicida en usuarios de estos medicamentos.
Sin embargo, se destaca que la inclusión en la lista no confirma una relación causal, sino que indica una posible preocupación de seguridad.
La agencia recomienda a los usuarios con inquietudes que se comuniquen con sus proveedores de atención médica. La seguridad del paciente es una prioridad, y la FDA, junto con Novo Nordisk, fabricante de varios de estos medicamentos, monitorean activamente los informes de efectos secundarios.
Estudios previos habían asociado los agonistas de GLP-1 con problemas digestivos graves, aunque estos eventos son poco comunes.
La Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos incluso sugirió interrumpir el uso antes de procedimientos quirúrgicos debido a posibles complicaciones gastrointestinales.
Este anuncio sigue a investigaciones similares en Europa sobre el riesgo de pensamientos suicidas, aunque la relación con los medicamentos aún no está confirmada. La FDA, en su compromiso continuo con la seguridad, determinará acciones apropiadas tras una revisión exhaustiva de los datos disponibles, que podrían incluir modificaciones en etiquetas o estrategias de mitigación de riesgos.
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